El 10 de noviembre, 15 congresistas norteamericanos enviaron una nueva carta al representante comercial de Estados Unidos, Robert Portman, exhortándole a evitar un desequilibrio entre la protección de la innovación farmacéutica y el acceso de la población a los medicamentos en el marco de las negociaciones del TLC con los países andinos.
Entre los firmantes figuran congresistas de las comisiones por donde pasará el documento del TLC, como el comité de Medios y Arbitrios. Se trata de la segunda carta enviada a Portman. La anterior fue enviada el lunes pasado y reunió a 24 congresistas. En la nueva misiva solo dos nombres se repiten, lo que quiere decir que 37 legisladores están preocupados por las exigencias de sus negociadores en temas referidos a la propiedad intelectual y la agricultura.
En esta última carta, enviada antes de la XIV y posible última ronda de negociaciones del TLC en Washington, se afirma que los recientes TLC descuidan el componente de acceso a medicamentos y promueven únicamente la protección a la innovación. Esa situación, advierten los legisladores, podría tener efectos inclusive en el interior de EEUU.
“Estando cerca de la conclusión del TLC Andino, tenemos serias preocupaciones respecto a los estándares de propiedad intelectual (PI) para productos farmacéuticos establecidos por éste y otros acuerdos recientes, que podrían socavar seriamente el balance entre la innovación y el acceso a medicamentos y asistencia médica asequible, tanto en los EEUU como en el exterior. Lo exhortamos a ver esta como una oportunidad para tomar un rumbo que promueva tanto la innovación farmacéutica como la salud de quienes viven en los EEUU y en las naciones Andinas”, indica la misiva.
Los congresistas recuerdan que en 1984, al promulgar la ley Hatch-Waxman, el Congreso reconoció la necesidad de tener un balance entre la protección a la propiedad intelectual de productos farmacéuticos y la promoción del acceso a medicinas asequibles a través de un eficiente proceso de competencia de medicamentos genéricos. Sin embargo, los recientes TLC descuidan el componente de acceso.
La Administración Bush presiona para incluir en el TLC Andino numerosas condiciones dirigidas a proteger la innovación, incluyendo medidas que: (1) expandirían el ámbito de patentabilidad, incluyendo métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de humanos o animales; (2) otorgarían “al menos” cinco años de exclusividad en el mercado para los fabricantes de nuevas medicinas, independientemente de la protección de la patente; (3) otorgarían patentes para nuevos usos de productos patentados; (4) llevarían a las autoridades farmacéuticas nacionales a actuar como fiscalizadores de las patentes de medicamentos, e (5) impondrían condiciones a las importaciones paralelas de medicamentos patentados. Algunas de estas condiciones podrían facilitar la adopción de protecciones que van más allá de las otorgadas por la ley estadounidense. “Más aún, imponer condiciones de PI como estas en países que no tienen actualmente un marco legal y regulatorio comparable al de los EEUU, servirá únicamente para socavar el acceso a medicinas asequibles en estos países”, observan los legisladores disidentes.
En contraste, la Administración ha fracasado en incluir condiciones que podrían promover un mayor acceso a medicinas asequibles, tales como: (1) una provisión de “tipo Bolar” para asegurar que los países permitan el trabajo de experimentación y prueba requerido para el registro de un medicamento genérico durante el período de la patente del producto original, de forma que los genéricos puedan ingresar al mercado inmediatamente después de la expiración de la patente; (2) un requerimiento para que los titulares de la patente revelen la mejor manera para reproducir un invento, de forma que la sociedad pueda beneficiarse de él luego de que la patente expire; o (3) límites a las extensiones de las patentes por retrasos en la expedición de una patente o en el proceso de aprobación de venta.
“Hemos apoyado hasta el momento fuertes condiciones de PI en acuerdos de libre comercio. Sin embargo, tales provisiones, al estar relacionadas con la innovación farmacéutica, también deben fomentar el acceso a medicinas asequibles. Nuestros TLC deben defender, como mínimo, el esencial balance en la ley estadounidense entre la promoción de la innovación y asistencia médica asequible y deben respetar las necesidades básicas de salud pública de nuestros socios comerciales. Le exhortamos a asegurar que el USTR promueve estos principios en las negociaciones comerciales de forma tal que los TLC no pongan en riesgo el acceso a asistencia médica, ni en EEUU y ni en el exterior”, añade la carta enviada Portman.
Según fuentes de Estados Unidos, las dos cartas no serían las únicas pues pronto sería enviada una tercera a Portman con contenido similar.